DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALITICO PARA QUANTIFICAÇÃO DO VORICONAZOL EM CÓRNEA

Resumo

Introdução e objetivos: O voriconazol (VOR) é um novo antifúngico da classe tiazol de amplo espectro¹ e, sua administração tópica visa o tratamento de ceratites fúngicas. Entretanto, o desenvolvimento de novas formulações se faz necessário para aumentar a biodisponibilidade ocular do fármaco. Para este propósito, é necessário o desenvolvimento de métodos de quantificação e extração do fármaco em córnea suína. Desta forma, o objetivo foi desenvolver e validar um método analítico capaz de quantificar o VOR na córnea. Metodologia: VOR foi quantificado por CLAE -UV (255 nm), com fase móvel constituída por acetonitrila e água (50:50) e fluxo de 1,0 mL/min. O método foi validado de acordo com os parâmetros do FDA². Para a recuperação do VOR, as amostras brancas da córnea formam contaminadas com diferentes soluções de VOR, secas e extraídas com metanol, após agitação 60 min em chapa magnética. Resultados e discussões: O método se mostrou especifico (não apresentando picos interferentes no tempo de retenção do VOR), linear (y=19,084x + 2,107, r²= 0,999), preciso e exato (precisão e exatidão inferior a 5%). A recuperação do VOR na córnea foi de 84,79% (± 1,34%) para concentração teórica de 20 mg/mL e 86,09% (± 6,20%) para concentração de 5 mg/mL. Conclusões: O método analítico foi validado e o método de recuperação mostrou-se eficaz para quantificação do VOR na córnea.